丹参：第一个进入美国药典（USP）的中药

丹参：第一个进入美国药典（USP）的中药

2012年4月，位于美国马里兰州的美国药典委员会（USP）会议室里爆发一阵热烈的掌声，中国丹参药材标准以全票通过了最后评审，成为第一个进入美国药典的中药标准。

一、丹参在《美国药典》的收录背景

1.收录标准：USP通常会收录传统草药，尤其是那些具有显著科学研究支持或传统使用历史的植物药。丹参因其在中药中的广泛应用以及近年来在心血管健康领域的潜力，成为被收录的对象。USP对丹参的活性成分（如丹酚酸、丹参酮等）有明确的检测和含量标准。

2.相关标准与检测项目：根据USP收录的规范，丹参及其提取物的标准主要包括：

（1）来源鉴定：确定植物的拉丁学名 (Salvia miltiorrhiza Bunge) 和正品来源。

（2）含量测定：检测主要活性成分，如丹酚酸B、丹参酮类等。

（3）纯度和杂质检查：包括重金属、农药残留、微生物等安全性指标。

（4）指纹图谱分析：通过高效液相色谱（HPLC）或其他分析技术确保植物成分一致性。

3.应用形式

USP中丹参标准适用于：

（1）原材料（干根或粉末）。

（2）丹参提取物（用于保健品或药品）。

二、丹参在USP中的主要用途

1、草药药典（Herbal Medicines Compendium, HMC）USP下属的《草药药典》中对丹参有详细的质量标准，用于支持丹参在膳食补充剂和中药复方中的使用。

2、植物药开发参考

丹参是潜在的新药开发成分，其在心血管疾病、抗炎和抗氧化等领域的疗效正通过临床试验逐步验证。USP的收录为植物药注册提供了科学依据。